A bioterápiás készítmények egyre nagyobb teret hódítanak, kétszámjegyű növekedést könyvelhetnek el, és a korábbi előrejelzések szerint már 2022-ben a gyógyszeripari előállítás több, mint 50%-át teszik majd ki. A Bruker egyedülálló helyzetben van ahhoz, hogy megbirkózzon a biológiai gyógyszerek és biohasonló készítmények szerkezetének összetettségével és jellemzésével. A technikák, módszerek és alkalmazások széles skálájával olyan kiegészítő adatokat szolgáltatunk, amelyek javítják a bioterápiás szerekkel kapcsolatos általános ismereteket és segítik a döntéshozatalt. Ezek az alkalmazások a magasabb rendű struktúra-ujjlenyomatoktól, a hatékonyság, az intakt tömeg és a poszttranszlációs módosítások meghatározásától, a nedvesség- és aggregációelemzéstől, a bioprodukciós analitikától, a szennyeződésprofilokon át a tárolhatósági idő vizsgálatáig terjednek.
Az MS, NMR és rezgésspektroszkópia terén technológiai vezetőként a Bruker műszerei kiváló adatokat biztosítanak a kísérletek, a kockázatok és a piacra kerülési idő csökkentéséhez. A Bruker támogatja a biológiai és biohasonló gyógyszerek gyártóit abban, hogy magabiztosan szerezhessenek döntő fontosságú szerkezeti betekintést és ismereteket gyógyszerjelöltjeikről, lehetővé téve a jövő gyógyszereinek időben történő és költséghatékony felfedezését, fejlesztését és gyártását.
Ellentétben a kis molekulájú gyógyszerekkel, amelyeket kémiailag szintetizálnak, a biológiai anyagokat és a biohasonló anyagokat, más néven bioterápiás gyógyszereket élő szervezetekből, például baktériumokból, élesztőgombákból és emlőssejtekből állítják elő. Következésképpen ezek általában nagyon nagy molekulák (peptidek, kis fehérjék, antitestek, poliszacharidok, stb.), amelyek poszttranszlációs módosulásokat és bizonyos fokú szerkezeti variabilitást mutathatnak.
A terápiás gyógyszer azonosságának megerősítése szerkezeti jellemzéssel, az elsődleges aminosav-szekvenciától a magasabb rendű szerkezetig, valamint a szennyeződések ellenőrzése ezért kritikus fontosságú a hatékonyság és a betegek biztonsága szempontjából.
A Bruker tömegspektrometriai megoldásai túlmutatnak a hagyományos peptidtérképezésen és az intakt tömegelemzésen. Ezek a megoldások a kiváló teljesítményt, a sebességet és a sokoldalúságot ötvözik a hatékony munkafolyamat-kompatibilis szoftverrel, hogy a biológiai fejlesztők számára azonnali hozzáférést biztosítsanak az ortogonális jellemzési megközelítésekhez. Ezek közé tartozik a monoklonális antitest (mAb) alegység-analízise a szekvencia-változatok és -módosítások egyértelmű kimutatására és jellemzése, beleértve a deamidálást, oxidációt és N-terminális levágást, valamint a diszulfidhidak részletes jellemzésére szolgáló magasabb rendű szerkezeti vizsgálatok, a konformációs epitópok, szerkezeti változások az antitest gyógyszerkonjugátum (ADC) vizsgálatok során a pontos gyógyszer-antitest arányok (DAR) kiszámításának megzavarása után.
A diszulfidkötés (DSB) analízis és a hidrogén-deutériumcsere (HDX) olyan technológiákként jelentek meg, amelyek segítségével betekintést nyerhetünk a fehérje szerkezetébe. Ezek a felismerések kritikusak a biohasonló anyagok szerkezeti hasonlóságának meghatározásához, vagy a fehérje stabilitásának nyomon követéséhez a gyógyszerfejlesztés során. A terápiás fehérjék harmadlagos szerkezete kulcsfontosságú tevékenységük és stabilitásuk szempontjából.
A kutató-fejlesztő laboratóriumok olyan technológiát igényelnek, amely képes automatizált DSB-elemzésre biofarmakonokban a redukálatlan fehérje egyszeri emésztése alapján, az enzimspecifitás vagy a natív DSB-k előzetes ismerete nélkül. Ezeknek a fehérjéknek a komplexitása és az a tény, hogy többszörös diszulfidkötést tartalmaznak, kihívást jelent az elemzés szempontjából, gyakran több LC-MS futtatást tesz szükségessé redukált és nem redukált fehérjék triptikus emésztésével, valamint e két elemzés manuális összehasonlítását igényli.
timsTOF Pro 2
| A timsTOF Pro 2, amely a legújabb párhuzamos akkumulációs soros fragmentációs (PASEF®) technológiával működik, megnyitja az utat a 4D-Proteomics™ és a 4D-Lipidomics™ felé, elfogulatlan sejt- és plazmaproteomikával és folyékony biopsziás multiomikus biomarkerek felfedezésével, integrálva a genomikát a proteomikával és epiproteomikával. |
ultrafleXtreme
| Kifejezetten alkalmas felülről lefelé (top-down), középről lefelé (middle-down) és alulról felfelé (bottom-up) irányuló szekvenálási megközelítések, valamint glikoprotein-analízis végrehajtására a hatékony biofarmakon kutatásért.Érje el a tömegspektrometriás teljesítmény legmagasabb szintjét a továbbfejlesztett ultrafleXtreme készülékkel, amely minden elvárását felülmúlja.Valódi 2 kHz sebesség TOF módban és 1 kHz TOF/TOF módban kombinálása a 10 bites digitalizálóval a megnövelt dinamikatartomány és rendkívüli rugalmasság érdekében a kiegészítő kutatások, biofarmakon, proteomikai és alkalmazott alkalmazások széles skálájához. |
QC és MALDI vizsgálatok páratlan eredményekkel
- Végezzen fehérje vizsgálatokat mindössze 1-2% CV-vel
- A nagyfelbontású MALDI képalkotási adatgyűjtés az SCiLS™ Lab szoftverrel kombinálva támogatja a kihívásokat jelentő kutatásokat
- Az iparági vezető Top-Down fehérjeszekvenálási képesség, amely teljes mértékben a kompatibilis a Bruker BioPharma Compass® megoldásával
- A peptid- és fehérjeminták vizsgálata, melyek nehezen ionizálhatók ESI ionforrással
- A fehérjék nagy biztonsággal, páratlanul könnyen azonosíthatók
